ਖ਼ਬਰਾਂ

ਇਸ ਸਮੇਂ, ਨੋਵਲ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ (COVID-19) ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਫੈਲ ਰਹੀ ਹੈ। ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਫੈਲਾਅ ਹਰ ਦੇਸ਼ ਦੀ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਨਾਲ ਲੜਨ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਦੀ ਪਰਖ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਿਆਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਘਰੇਲੂ ਉੱਦਮ ਆਪਣੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਦੂਜੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਖੇਤਰਾਂ ਨੂੰ ਸਾਂਝੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦਾ ਵਿਰੋਧ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਨ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਰੱਖਦੇ ਹਨ। 31 ਮਾਰਚ, 2020 ਨੂੰ, ਵਣਜ ਮੰਤਰਾਲੇ, ਕਸਟਮਜ਼ ਦੇ ਜਨਰਲ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਅਤੇ ਚੀਨ ਦੇ ਸਟੇਟ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੇ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਖੋਜ ਕਿੱਟਾਂ, ਮੈਡੀਕਲ ਮਾਸਕ, ਮੈਡੀਕਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਾਲੇ ਕੱਪੜੇ, ਵੈਂਟੀਲੇਟਰ ਅਤੇ ਇਨਫਰਾਰੈੱਡ ਥਰਮਾਮੀਟਰ) 'ਤੇ ਇੱਕ ਸਾਂਝਾ ਐਲਾਨ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ 1 ਅਪ੍ਰੈਲ ਤੋਂ, ਅਜਿਹੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਨਿਰਯਾਤਕਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਸਾਬਤ ਕਰਨਾ ਪਵੇਗਾ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦਾ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ ਅਤੇ ਨਿਰਯਾਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਜਾਂ ਖੇਤਰਾਂ ਦੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਕਸਟਮਜ਼ ਯੋਗਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੀ ਸਾਮਾਨ ਜਾਰੀ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।

ਸੰਯੁਕਤ ਐਲਾਨ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਚੀਨ ਨਿਰਯਾਤ ਕੀਤੀਆਂ ਡਾਕਟਰੀ ਸਪਲਾਈਆਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਹੇਠਾਂ ਕੁਝ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦਾ ਸਾਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜੋ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਅਤੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਉਲਝਣ ਵਿੱਚ ਪੈ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।

ਯੂਰੋਪੀ ਸੰਘ

(1) ਸੀਈ ਮਾਰਕ ਬਾਰੇ

CE ਯੂਰਪੀ ਭਾਈਚਾਰਾ ਹੈ। CE ਮਾਰਕ EU ਵਿੱਚ ਸੂਚੀਬੱਧ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ EU ਦਾ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਡਲ ਹੈ। EU ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ, CE ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਲਾਜ਼ਮੀ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ। ਭਾਵੇਂ EU ਦੇ ਅੰਦਰ ਉੱਦਮਾਂ ਦੁਆਰਾ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦ ਜਾਂ ਦੂਜੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦ EU ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਸੁਤੰਤਰ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਘੁੰਮਣਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ, CE ਮਾਰਕ ਨੂੰ ਇਹ ਦਰਸਾਉਣ ਲਈ ਚਿਪਕਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਤਕਨੀਕੀ ਤਾਲਮੇਲ ਅਤੇ ਮਾਨਕੀਕਰਨ ਦੇ ਨਵੇਂ ਢੰਗ ਦੀਆਂ ਬੁਨਿਆਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੇ ਹਨ। PPE ਅਤੇ MDD / MDR ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, EU ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ CE ਮਾਰਕ ਨਾਲ ਲੇਬਲ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

(2) ਸਰਟੀਫਿਕੇਟਾਂ ਬਾਰੇ

ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ CE ਮਾਰਕ ਚਿਪਕਾਉਣਾ ਆਖਰੀ ਕਦਮ ਹੈ, ਜੋ ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਾਰੀਆਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਪੂਰੀਆਂ ਹੋ ਗਈਆਂ ਹਨ। PPE ਅਤੇ MDD / MDR ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਨਿੱਜੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਉਪਕਰਣ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕਲਾਸ III ਨਿੱਜੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਸਕ) ਜਾਂ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕਲਾਸ I ਮੈਡੀਕਲ ਮਾਸਕ ਨਸਬੰਦੀ) ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੁਆਰਾ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਸੂਚਿਤ ਸੰਸਥਾ (NB) ਦੁਆਰਾ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ CE ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਸੂਚਿਤ ਸੰਸਥਾ ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਵਿੱਚ ਸੂਚਿਤ ਸੰਸਥਾ ਦਾ ਨੰਬਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਯਾਨੀ ਕਿ ਵਿਲੱਖਣ ਚਾਰ ਅੰਕਾਂ ਦਾ ਕੋਡ।

（3） ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਰੋਕਥਾਮ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੀਆਂ ਉਦਾਹਰਣਾਂ

1. ਮਾਸਕਾਂ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਮਾਸਕ ਅਤੇ ਨਿੱਜੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਸਕ ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।

en14683 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਮਾਸਕਾਂ ਨੂੰ ਦੋ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ ਹੈ: ਕਿਸਮ I ਅਤੇ ਕਿਸਮ II / IIR। ਕਿਸਮ I ਮਾਸਕ ਸਿਰਫ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਹੋਰ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਲਾਗ ਅਤੇ ਸੰਚਾਰ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਜਾਂ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ। ਕਿਸਮ II ਮਾਸਕ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਓਪਰੇਟਿੰਗ ਰੂਮ ਜਾਂ ਸਮਾਨ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਵਾਲੇ ਹੋਰ ਮੈਡੀਕਲ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਡਾਕਟਰੀ ਪ੍ਰੈਕਟੀਸ਼ਨਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

2. ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਾਲੇ ਕੱਪੜੇ: ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਾਲੇ ਕੱਪੜਿਆਂ ਨੂੰ ਡਾਕਟਰੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਾਲੇ ਕੱਪੜਿਆਂ ਅਤੇ ਨਿੱਜੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਾਲੇ ਕੱਪੜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਦੀਆਂ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲੋੜਾਂ ਮੂਲ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਮਾਸਕ ਦੇ ਸਮਾਨ ਹਨ। ਡਾਕਟਰੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਾਲੇ ਕੱਪੜਿਆਂ ਦਾ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮਿਆਰ en14126 ਹੈ।

(4) ਤਾਜ਼ਾ ਖ਼ਬਰਾਂ

EU 2017 / 745 (MDR) ਇੱਕ ਨਵਾਂ EU ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਹੈ। 93 / 42 / EEC (MDD) ਦੇ ਇੱਕ ਅੱਪਗ੍ਰੇਡ ਕੀਤੇ ਸੰਸਕਰਣ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ 26 ਮਈ, 2020 ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇਗਾ ਅਤੇ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ। 25 ਮਾਰਚ ਨੂੰ, ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮਿਸ਼ਨ ਨੇ MDR ਦੇ ਲਾਗੂਕਰਨ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਾਲ ਲਈ ਮੁਲਤਵੀ ਕਰਨ ਦੇ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਦਾ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ, ਜਿਸਨੂੰ ਮਈ ਦੇ ਅੰਤ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਯੂਰਪੀਅਨ ਸੰਸਦ ਅਤੇ ਕੌਂਸਲ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਅਪ੍ਰੈਲ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। MDD ਅਤੇ MDR ਦੋਵੇਂ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਦੀ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ।