ਖ਼ਬਰਾਂ

ਇਸ ਸਮੇਂ, ਨੋਵਲ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ (COVID-19) ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਫੈਲ ਰਹੀ ਹੈ। ਗਲੋਬਲ ਫੈਲਾਅ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਨਾਲ ਲੜਨ ਲਈ ਹਰ ਦੇਸ਼ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਦੀ ਪਰਖ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਿਆਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਘਰੇਲੂ ਉੱਦਮ ਦੂਜੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਖੇਤਰਾਂ ਨੂੰ ਸਾਂਝੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦਾ ਵਿਰੋਧ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਆਪਣੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਰੱਖਦੇ ਹਨ। 31 ਮਾਰਚ, 2020 ਨੂੰ, ਵਣਜ ਮੰਤਰਾਲੇ, ਕਸਟਮ ਦੇ ਆਮ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਅਤੇ ਚੀਨ ਦੇ ਰਾਜ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੇ ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਖੋਜ ਕਿੱਟਾਂ, ਮੈਡੀਕਲ ਮਾਸਕ, ਮੈਡੀਕਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਾਲੇ ਕੱਪੜੇ, ਵੈਂਟੀਲੇਟਰ ਅਤੇ ਇਨਫਰਾਰੈੱਡ ਥਰਮਾਮੀਟਰ), ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇਹ ਸ਼ਰਤ ਰੱਖੀ ਗਈ ਹੈ ਕਿ 1 ਅਪ੍ਰੈਲ ਤੋਂ, ਅਜਿਹੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਨਿਰਯਾਤਕਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਸਾਬਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਹਨਾਂ ਨੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦਾ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ ਅਤੇ ਨਿਰਯਾਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਜਾਂ ਖੇਤਰਾਂ ਦੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਕਸਟਮ ਮਾਲ ਨੂੰ ਯੋਗਤਾ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੀ ਜਾਰੀ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਸਾਂਝੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਚੀਨ ਨਿਰਯਾਤ ਮੈਡੀਕਲ ਸਪਲਾਈ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਹੇਠਾਂ ਕੁਝ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦਾ ਸਾਰਾਂਸ਼ ਹੈ ਜੋ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਅਤੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਕਰਨ ਵੇਲੇ ਉਲਝਣ ਵਿੱਚ ਆਸਾਨ ਹਨ।

ਯੂਰੋਪੀ ਸੰਘ

（1） CE ਮਾਰਕ ਬਾਰੇ

CE ਯੂਰਪੀ ਭਾਈਚਾਰਾ ਹੈ। CE ਮਾਰਕ EU ਵਿੱਚ ਸੂਚੀਬੱਧ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ EU ਦਾ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਡਲ ਹੈ। ਈਯੂ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ, ਸੀਈ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਲਾਜ਼ਮੀ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ। ਭਾਵੇਂ ਈਯੂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਉੱਦਮਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪੈਦਾ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦ ਜਾਂ ਦੂਜੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪੈਦਾ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦ EU ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਸਾਰਿਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਸੀਈ ਮਾਰਕ ਨੂੰ ਇਹ ਦਿਖਾਉਣ ਲਈ ਚਿਪਕਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਤਕਨੀਕੀ ਤਾਲਮੇਲ ਅਤੇ ਮਾਨਕੀਕਰਨ ਦੇ ਨਵੇਂ ਢੰਗ ਦੀਆਂ ਬੁਨਿਆਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੇ ਹਨ। PPE ਅਤੇ MDD/MDR ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, EU ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ CE ਮਾਰਕ ਨਾਲ ਲੇਬਲ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

(2) ਸਰਟੀਫਿਕੇਟਾਂ ਬਾਰੇ

ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਸੀਈ ਮਾਰਕ ਨੂੰ ਚਿਪਕਾਉਣਾ ਆਖਰੀ ਪੜਾਅ ਹੈ, ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਾਰੀਆਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਪੂਰੀਆਂ ਹੋ ਗਈਆਂ ਹਨ। PPE ਅਤੇ MDD/MDR ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਨਿੱਜੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਉਪਕਰਨ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕਲਾਸ III ਨਿੱਜੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਸਕ) ਜਾਂ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕਲਾਸ I ਮੈਡੀਕਲ ਮਾਸਕ ਨਸਬੰਦੀ) ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੁਆਰਾ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਸੂਚਿਤ ਸੰਸਥਾ (NB) ਦੁਆਰਾ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। . ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ CE ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਸੰਸਥਾ ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਵਿੱਚ ਸੂਚਿਤ ਸੰਸਥਾ ਦਾ ਨੰਬਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਯਾਨੀ, ਵਿਲੱਖਣ ਚਾਰ ਅੰਕਾਂ ਦਾ ਕੋਡ।

（3） ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਰੋਕਥਾਮ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਲੋੜਾਂ ਦੀਆਂ ਉਦਾਹਰਨਾਂ

1. ਮਾਸਕ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਮਾਸਕ ਅਤੇ ਨਿੱਜੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਸਕ ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।

en14683 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਮਾਸਕ ਨੂੰ ਦੋ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ ਹੈ: ਟਾਈਪ I ਅਤੇ ਟਾਈਪ II / IIR। ਟਾਈਪ I ਮਾਸਕ ਸਿਰਫ਼ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਹੋਰ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਲਾਗ ਅਤੇ ਸੰਚਾਰ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਜਾਂ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ। ਟਾਈਪ II ਮਾਸਕ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੈਕਟੀਸ਼ਨਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਓਪਰੇਟਿੰਗ ਰੂਮ ਜਾਂ ਸਮਾਨ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਵਾਲੇ ਹੋਰ ਮੈਡੀਕਲ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

2. ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਾਲੇ ਕੱਪੜੇ: ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਾਲੇ ਕਪੜਿਆਂ ਨੂੰ ਡਾਕਟਰੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਾਲੇ ਕੱਪੜਿਆਂ ਅਤੇ ਨਿੱਜੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਾਲੇ ਕੱਪੜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਦੀਆਂ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲੋੜਾਂ ਮੂਲ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਮਾਸਕ ਵਰਗੀਆਂ ਹਨ। ਮੈਡੀਕਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਾਲੇ ਕੱਪੜਿਆਂ ਦਾ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮਿਆਰ en14126 ਹੈ।

(4) ਤਾਜ਼ਾ ਖ਼ਬਰਾਂ

EU 2017 / 745 (MDR) ਇੱਕ ਨਵਾਂ EU ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਹੈ। 93 / 42 / EEC (MDD) ਦੇ ਇੱਕ ਅੱਪਗਰੇਡ ਕੀਤੇ ਸੰਸਕਰਣ ਵਜੋਂ, ਨਿਯਮ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇਗਾ ਅਤੇ 26 ਮਈ, 2020 ਨੂੰ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇਗਾ। 25 ਮਾਰਚ ਨੂੰ, ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮਿਸ਼ਨ ਨੇ MDR ਦੇ ਲਾਗੂਕਰਨ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਾਲ ਤੱਕ ਮੁਲਤਵੀ ਕਰਨ ਦੇ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਦਾ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ, ਜੋ ਕਿ ਮਈ ਦੇ ਅੰਤ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਯੂਰਪੀਅਨ ਸੰਸਦ ਅਤੇ ਕੌਂਸਲ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਅਪ੍ਰੈਲ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। MDD ਅਤੇ MDR ਦੋਵੇਂ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਦੀ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ।