ਖ਼ਬਰਾਂ

ਸਿਨਹੂਆ | ਅੱਪਡੇਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ: 2020-11-11 09:20

ਫਾਈਲ ਫੋਟੋ: 17 ਸਤੰਬਰ, 2020 ਨੂੰ ਅਮਰੀਕਾ ਦੇ ਕੈਲੀਫੋਰਨੀਆ ਦੇ ਸੈਨ ਡਿਏਗੋ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਇੱਕ ਦਫਤਰ ਉੱਤੇ ਐਲੀ ਲਿਲੀ ਦਾ ਲੋਗੋ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ। [ਫੋਟੋ/ਏਜੰਸੀਆਂ]
ਵਾਸ਼ਿੰਗਟਨ - ਅਮਰੀਕੀ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੇ ਬਾਲਗ ਅਤੇ ਬਾਲ ਰੋਗੀਆਂ ਵਿੱਚ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ COVID-19 ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਅਮਰੀਕੀ ਦਵਾਈ ਨਿਰਮਾਤਾ ਐਲੀ ਲਿਲੀ ਦੀ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਰਤੋਂ ਅਧਿਕਾਰ (EUA) ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਹੈ।

ਦਵਾਈ, ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਾਬ, ਲਈ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹੈਕੋਵਿਡ-19 ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਸੋਮਵਾਰ ਨੂੰ ਐਫਡੀਏ ਦੇ ਇੱਕ ਬਿਆਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਉਮਰ 12 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੈ ਅਤੇ ਘੱਟੋ ਘੱਟ 40 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਭਾਰ ਹੈ, ਅਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਗੰਭੀਰ ਕੋਵਿਡ-19 ਅਤੇ (ਜਾਂ) ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਹੋਣ ਦਾ ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਹੈ।

ਇਸ ਵਿੱਚ ਉਹ ਲੋਕ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਉਮਰ 65 ਸਾਲ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੈ, ਜਾਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਕੁਝ ਪੁਰਾਣੀਆਂ ਡਾਕਟਰੀ ਸਥਿਤੀਆਂ ਹਨ।

ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਵਿੱਚ ਬਣੇ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਹਨ ਜੋ ਵਾਇਰਸ ਵਰਗੇ ਨੁਕਸਾਨਦੇਹ ਐਂਟੀਜੇਨਾਂ ਨਾਲ ਲੜਨ ਦੀ ਇਮਿਊਨ ਸਿਸਟਮ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਦੀ ਨਕਲ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਾਬ ਇੱਕ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ ਜੋ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ 'ਤੇ SARS-CoV-2 ਦੇ ਸਪਾਈਕ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ਹੈ, ਜੋ ਮਨੁੱਖੀ ਸੈੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਇਰਸ ਦੇ ਜੁੜਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਜਦੋਂ ਕਿ ਇਸ ਜਾਂਚ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਜਾਰੀ ਹੈ, FDA ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਾਬ ਨੂੰ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 28 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਵਧਣ ਦੇ ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ COVID-19 ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਜਾਂ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਰੂਮ (ER) ਦੇ ਦੌਰੇ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ।

ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਾਬ ਲਈ EUA ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਡੇਟਾ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ COVID-19 ਲੱਛਣਾਂ ਵਾਲੇ 465 ਗੈਰ-ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਦੂਜੇ ਪੜਾਅ ਦੇ ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

ਇਨ੍ਹਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, 101 ਨੂੰ ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਾਬ ਦੀ 700-ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਖੁਰਾਕ, 107 ਨੂੰ 2,800-ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਖੁਰਾਕ, 101 ਨੂੰ 7,000-ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ 156 ਨੂੰ ਪਹਿਲੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ SARS-CoV-2 ਵਾਇਰਲ ਟੈਸਟ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਨਮੂਨਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਦੇ ਤਿੰਨ ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ।

ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਵਧਣ ਦੇ ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ, ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਾਬ-ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਔਸਤਨ 3 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਵਿੱਚ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਅਤੇ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਰੂਮ (ER) ਦੇ ਦੌਰੇ ਹੋਏ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ-ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇਹ ਦਰ 10 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਸੀ।

FDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਵਾਇਰਲ ਲੋਡ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਤੇ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਅਤੇ ER ਮੁਲਾਕਾਤਾਂ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ 'ਤੇ, ਤਿੰਨ ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਾਬ ਖੁਰਾਕਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਮਾਨ ਸਨ।

EUA ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਾਬ ਨੂੰ ਇੱਕ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਨਾੜੀ ਰਾਹੀਂ ਵੰਡਣ ਅਤੇ ਦੇਣ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।

"FDA ਵੱਲੋਂ bamlanivimab ਦੀ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਇਸ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਮੋਹਰੀ ਮੋਰਚੇ 'ਤੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਨੂੰ COVID-19 ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕ ਹੋਰ ਸੰਭਾਵੀ ਸਾਧਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ," FDA ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ ਐਂਡ ਰਿਸਰਚ ਦੀ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ ਪੈਟਰੀਜ਼ੀਆ ਕਾਵਾਜ਼ੋਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ। "ਅਸੀਂ bamlanivimab ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਬਾਰੇ ਨਵੇਂ ਡੇਟਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਾਂਗੇ ਕਿਉਂਕਿ ਉਹ ਉਪਲਬਧ ਹੋਣਗੇ।"

ਉਪਲਬਧ ਵਿਗਿਆਨਕ ਸਬੂਤਾਂ ਦੀ ਸਮੁੱਚੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, FDA ਨੇ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਕਿ ਇਹ ਮੰਨਣਾ ਵਾਜਬ ਹੈ ਕਿ ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਾਬ ਹਲਕੇ ਜਾਂ ਦਰਮਿਆਨੇ COVID-19 ਵਾਲੇ ਗੈਰ-ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਅਤੇ, ਜਦੋਂ ਅਧਿਕਾਰਤ ਆਬਾਦੀ ਲਈ COVID-19 ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ FDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਜਾਣੇ-ਪਛਾਣੇ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਲਾਭ ਦਵਾਈ ਲਈ ਜਾਣੇ-ਪਛਾਣੇ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਜੋਖਮਾਂ ਨਾਲੋਂ ਵੱਧ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।

ਏਜੰਸੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਾਬ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਐਨਾਫਾਈਲੈਕਸਿਸ ਅਤੇ ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ, ਮਤਲੀ, ਦਸਤ, ਚੱਕਰ ਆਉਣੇ, ਸਿਰ ਦਰਦ, ਖੁਜਲੀ ਅਤੇ ਉਲਟੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।

EUA ਉਦੋਂ ਆਇਆ ਜਦੋਂ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਨੇ ਸੋਮਵਾਰ ਨੂੰ 10 ਮਿਲੀਅਨ COVID-19 ਕੇਸਾਂ ਨੂੰ ਪਾਰ ਕਰ ਲਿਆ, 9 ਮਿਲੀਅਨ ਨੂੰ ਛੂਹਣ ਤੋਂ ਸਿਰਫ਼ 10 ਦਿਨ ਬਾਅਦ। ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਨਵੇਂ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨਾਂ ਦੀ ਔਸਤ ਗਿਣਤੀ 100,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੋ ਗਈ ਹੈ, ਅਤੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਮਾਹਿਰਾਂ ਨੇ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ ਕਿ ਦੇਸ਼ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਭੈੜੇ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋ ਰਿਹਾ ਹੈ।