ਖ਼ਬਰਾਂ

ਸਿਨਹੂਆ | ਅੱਪਡੇਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ: 11-11-2020 09:20

ਫਾਈਲ ਫੋਟੋ: ਐਲੀ ਲਿਲੀ ਦਾ ਲੋਗੋ ਸੈਨ ਡਿਏਗੋ, ਕੈਲੀਫੋਰਨੀਆ, ਯੂਐਸ, 17 ਸਤੰਬਰ, 2020 ਨੂੰ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਦਫਤਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਉੱਤੇ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ। [ਫੋਟੋ/ਏਜੰਸੀਆਂ]
ਵਾਸ਼ਿੰਗਟਨ - ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਬਾਲਗ ਅਤੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਕੋਵਿਡ -19 ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਅਮਰੀਕੀ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾ ਐਲੀ ਲਿਲੀ ਦੀ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਰਤੋਂ ਅਧਿਕਾਰ (ਈਯੂਏ) ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਹੈ।

ਡਰੱਗ, ਬਾਮਲਾਨਿਵਿਮਬ, ਲਈ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹੈਕੋਵਿਡ-19 ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਸੋਮਵਾਰ ਨੂੰ ਐਫਡੀਏ ਦੇ ਇੱਕ ਬਿਆਨ ਅਨੁਸਾਰ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਉਮਰ 12 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਭਾਰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 40 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਹੈ, ਅਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਗੰਭੀਰ ਕੋਵਿਡ-19 ਅਤੇ (ਜਾਂ) ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਹੋਣ ਦਾ ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਹੈ।

ਇਸ ਵਿੱਚ ਉਹ ਲੋਕ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜੋ 65 ਸਾਲ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਹਨ, ਜਾਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਕੁਝ ਪੁਰਾਣੀਆਂ ਡਾਕਟਰੀ ਸਥਿਤੀਆਂ ਹਨ।

ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਦੁਆਰਾ ਬਣਾਏ ਗਏ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਨੁਕਸਾਨਦੇਹ ਐਂਟੀਜੇਨਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਵਾਇਰਸਾਂ ਨਾਲ ਲੜਨ ਲਈ ਇਮਿਊਨ ਸਿਸਟਮ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਦੀ ਨਕਲ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਬ ਇੱਕ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ ਜੋ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ SARS-CoV-2 ਦੇ ਸਪਾਈਕ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਵਾਇਰਸ ਦੇ ਅਟੈਚਮੈਂਟ ਅਤੇ ਮਨੁੱਖੀ ਸੈੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲੇ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਜਦੋਂ ਕਿ ਇਸ ਜਾਂਚ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਹੈ, ਬਾਮਲਾਨਿਵਿਮਬ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ ਤਾਂ ਕਿ ਤੁਲਨਾ ਕਰਨ 'ਤੇ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 28 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਵਧਣ ਦੇ ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ COVID-19-ਸਬੰਧਤ ਹਸਪਤਾਲ ਜਾਂ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਰੂਮ (ER) ਦੇ ਦੌਰੇ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ। ਪਲੇਸਬੋ ਨੂੰ, FDA ਨੇ ਕਿਹਾ.

ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਬ ਲਈ EUA ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਡੇਟਾ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਕੋਵਿਡ-19 ਲੱਛਣਾਂ ਵਾਲੇ 465 ਗੈਰ-ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਦੂਜੇ ਪੜਾਅ ਦੇ ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

ਇਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, 101 ਨੂੰ ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਬ ਦੀ 700-ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਖੁਰਾਕ ਮਿਲੀ, 107 ਨੂੰ 2,800-ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਖੁਰਾਕ ਮਿਲੀ, 101 ਨੂੰ 7,000-ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਖੁਰਾਕ ਮਿਲੀ ਅਤੇ 156 ਨੂੰ ਪਹਿਲੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ SARS-CoV- ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਨਮੂਨਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਦੇ ਤਿੰਨ ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ। 2 ਵਾਇਰਲ ਟੈਸਟ।

ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਵਧਣ ਦੇ ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ, ਪਲੇਸਬੋ-ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 10 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਔਸਤਨ 3 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਬਾਮਲਾਨਿਵਿਮਬ-ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਅਤੇ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਰੂਮ (ER) ਦੌਰੇ ਹੋਏ।

ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਵਾਇਰਲ ਲੋਡ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਤੇ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਅਤੇ ER ਮੁਲਾਕਾਤਾਂ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ 'ਤੇ, ਤਿੰਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੋਈ ਵੀ ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਬ ਖੁਰਾਕ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਮਾਨ ਸਨ।

EUA ਸਿਹਤ ਦੇਖ-ਰੇਖ ਪ੍ਰਦਾਤਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਬ ਨੂੰ ਨਾੜੀ ਰਾਹੀਂ ਇੱਕ ਖੁਰਾਕ ਵਜੋਂ ਵੰਡਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।

FDA ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ ਐਂਡ ਰਿਸਰਚ ਦੀ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ, ਪੈਟਰੀਜ਼ੀਆ ਕਾਵਾਜ਼ੋਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ, “FDA ਦਾ ਬਾਮਲਾਨਿਵਿਮਬ ਦਾ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਅਧਿਕਾਰ ਇਸ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਫਰੰਟਲਾਈਨ 'ਤੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਨੂੰ COVID-19 ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕ ਹੋਰ ਸੰਭਾਵੀ ਸਾਧਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। "ਅਸੀਂ ਬਾਮਲਾਨਿਵਿਮਬ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ 'ਤੇ ਨਵੇਂ ਡੇਟਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਾਂਗੇ ਕਿਉਂਕਿ ਉਹ ਉਪਲਬਧ ਹੋਣਗੇ।"

ਉਪਲਬਧ ਵਿਗਿਆਨਕ ਸਬੂਤਾਂ ਦੀ ਸਮੁੱਚੀਤਾ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, FDA ਨੇ ਇਹ ਨਿਸ਼ਚਤ ਕੀਤਾ ਕਿ ਇਹ ਮੰਨਣਾ ਜਾਇਜ਼ ਹੈ ਕਿ ਬਾਮਲਾਨਿਵਿਮਬ ਹਲਕੇ ਜਾਂ ਦਰਮਿਆਨੇ ਕੋਵਿਡ-19 ਵਾਲੇ ਗੈਰ-ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਅਤੇ, ਜਦੋਂ ਅਧਿਕਾਰਤ ਆਬਾਦੀ ਲਈ COVID-19 ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ FDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਜਾਣੇ-ਪਛਾਣੇ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਲਾਭ ਡਰੱਗ ਲਈ ਜਾਣੇ-ਪਛਾਣੇ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਜੋਖਮਾਂ ਨਾਲੋਂ ਵੱਧ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।

ਏਜੰਸੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਬਾਮਲਾਨੀਵਿਮਬ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਐਨਾਫਾਈਲੈਕਸਿਸ ਅਤੇ ਨਿਵੇਸ਼ ਸੰਬੰਧੀ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ, ਮਤਲੀ, ਦਸਤ, ਚੱਕਰ ਆਉਣੇ, ਸਿਰ ਦਰਦ, ਖੁਜਲੀ ਅਤੇ ਉਲਟੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।

ਈਯੂਏ ਉਦੋਂ ਆਇਆ ਜਦੋਂ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਨੇ ਸੋਮਵਾਰ ਨੂੰ 10 ਮਿਲੀਅਨ ਕੋਵਿਡ -19 ਕੇਸਾਂ ਨੂੰ ਪਾਰ ਕਰ ਲਿਆ, 9 ਮਿਲੀਅਨ ਨੂੰ ਮਾਰਨ ਤੋਂ ਸਿਰਫ 10 ਦਿਨ ਬਾਅਦ। ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਨਵੀਆਂ ਲਾਗਾਂ ਦੀ ਹਾਲ ਹੀ ਦੀ ਔਸਤ ਸੰਖਿਆ 100,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਗਈ ਹੈ, ਅਤੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਮਾਹਰਾਂ ਨੇ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ ਕਿ ਦੇਸ਼ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਭੈੜੇ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋ ਰਿਹਾ ਹੈ।